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輪狀病毒抗原快速檢測卡

使用說明書

【介紹】

輪狀病毒（RV）抗原快速檢測卡是采用了膠體金免疫層析技術，用于快速檢測豬、犬、牛糞便中的A群輪狀病毒。

把從糞便取得樣本加入到加樣孔后，與膠體金標記的抗RV單克隆抗體一起沿層析膜移動。若樣品中存在RV抗原時，與檢測線上的抗體結合而顯示酒紅色。如果樣品中不存在RV抗原時，則不產生顏色反應。

【組份】

【操作方法】

• 用棉簽收集剛排泄的糞便樣品，或直接從直腸取樣。如果是對無腹瀉癥狀動物進行輪狀病毒的篩查，請采用直腸取樣。不建議采集干燥的糞便樣品，因為采集干燥糞便常常會因為樣品采集過量而出現假陽性。
• 立即將棉簽插入裝有樣品緩沖液的收集管，將棉簽在管壁上反復用力旋轉至少10次，并混勻溶液，使標本盡可能溶解在溶液中。在試管壁上擠壓棉簽，使液體盡可能被擠出，丟棄棉簽。
• 如果糞便顆粒較大，可以靜置1-2分鐘，使大顆粒沉淀。
• 從密封袋中取出檢測卡。將檢測卡放置在平整表面，用吸管從收集管內吸取上層清亮液體，緩慢、逐滴的準確滴加5滴到有“S”標記的加樣孔內。
• 在室溫下放置10-15分鐘判斷結果，超過15分鐘的結果無效

【結果判定】

• 陽性：在觀察孔內，檢測線區（T）及對照線區（C）同時出現紫紅色線(圖一)。

(圖一)

• 陰性：在觀察孔內，只有對照線區（C）出現一條紫紅色線(圖二)。

（圖二)

• 失效：在觀察孔內，對照線區（C）和檢測線區（T）都不出現色線；或僅檢測線區（T）出現色線(圖三、四)。

(圖三)                (圖四)

【包裝規格】

20T/盒 。

【有效期】

【貯存方法】： 2 - 30ºC下貯存。

【有效期】： 24個月。

【注意事項】

• 鋁箔包裝袋破損的產品不能使用。檢測卡取出后1小時內必須使用。
• 請使用隨附的樣品緩沖液，不同產品之間的緩沖液請勿混用。
• 取樣好的樣本應立即進行檢測，避免長時間存放。
• 樣本的采集直接影響到檢測的準確性，所以確保正確、充分的采集樣本。
• 過量的采集糞便樣本會影響液體的正常涌動，并導致錯誤結果（黑色帶出現），而過少的樣本又有可能出現假陰性結果，所以請根據圖示控制采樣量。

• 把樣品加入到檢測卡加樣孔時應該避免產生泡沫。
• 已過有效期的產品不能使用。
• 必須依據各地相關規定對用過的檢測卡及樣本作為污染物，妥善處理。

【常見問題】

• 本產品有那些局限性？

本試劑是定性篩選試劑，能極為精QUE地檢測輪狀病毒抗原，但如果樣本不足或抗原濃度低于試劑檢測的靈敏度可能會出現陰性結果，醫生應在考慮到所有的臨床癥狀后作出診斷結果。一個準確的臨床診斷結果不應該建立在一個單一測試結果上。

• 本產品的敏感性與特異性如何？

與PCR對比，本檢測卡檢測出輪狀病毒抗原敏感性均>99%，與癥狀相似的冠狀病毒、腺病毒、犬細小病毒、大腸桿菌、傳染性胃腸炎、流行性腹瀉病毒、牛傳染性腹瀉病毒都無交叉反應。

• 接種疫苗后進行檢查時是否出現陽性反應？

輪狀病毒疫苗的接種不會使抗原出現在糞便樣本中，所以疫苗的接種不會造成陽性的檢測結果。

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